Certificazioni

Encaplast: certificazioni di qualità per dispositivi medici

EN ISO 13485:2012 / AC:2012

Encaplast S.p.A. dal 2012 è certificato secondo la norma ISO 13485:
la norma ISO 13485 “Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes”, in italiano “Dispositivi medici – Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari”, identifica uno standard per il sistema di gestione qualità specifico per le aziende del settore medicale, che include aspetti dello standard ISO 9001 e requisiti specifici per il settore dei dispositivi medici.

UNI EN ISO 9001:2008

Encaplast S.p.A. è certificata secondo la norma ISO 9001:
ottenere la certificazione ISO 9001 significa creare all’interno dell’azienda un sistema qualitativo/organizzativo i cui requisiti rispettino quanto richiesto dalla norma stessa. I requisiti della norma si applicano a tutti i processi aziendali, dal commerciale alla gestione degli acquisti, alla produzione, etc. I processi devono essere documentati attraverso apposita documentazione (manuale qualità, procedure, istruzioni) con risultati registrati.

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