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ENCAPLAST S.P.A.
VERPACKUNGSLÖSUNGEN
PRODUKTIONSPROZESS
KUNDENSPEZIFISCHE LÖSUNGEN FÜR MEDIZINISCHE UND PHARMAZEUTISCHE VERPACKUNGEN
Encaplast verfügt über eine eigene Forschungs- und Entwicklungsabteilung, die zusammen mit der technischen Abteilung die beste Lösung für die Bedürfnisse des Partners unter strikter Einhaltung der Vorschriften und Qualitätsstandards sucht.
Materialzuschnitt, Druck, Zusammenfügen/Laminierung und Schweißen sind die Hauptpunkte des Produktionsprozesses, durch den Ihre gewünschten Verpackungslösungen zum Leben erweckt werden.
MATERIALZUSCHNITT
Der Produktionsprozess beginnt mit dem Zuschnitt des Materials. Von Jumbo-Rollen aus Tyvek®, Papier, Aluminium und Folie bringen die Maschinen das Material in die vom Kunden gewünschte Form.
DRUCK
Sobald das Material geformt ist, kann es (falls erforderlich) bedruckt werden. Logos, Zertifizierungen, Texte, Infografiken, spezielle Hinweise: Dank der technischen Abteilung werden die am besten geeigneten Lösungen erstellt. Encaplast verfügt über Flexodrucksysteme in bis zu 6 Farben, auch doppelseitig.
ZUSAMMENFÜGEN
Gegebenenfalls werden in dieser Phase des Produktionsprozesses die Schichten (Papier, Aluminium und Folie) miteinander verbunden, um die gewünschte Verpackung zu erhalten. Nach dem Zusammenfügen/der Laminierung ist es Zeit zu schweißen!
SCHWEISSEN
Einer der heikelsten Schritte ist das Schweißen. Es ist wichtig, hohe Standards zu erfüllen, um eine maximale Dichtigkeit, Wiederholbarkeit und Ergiebigkeit der verwendeten Materialien zu gewährleisten, ohne dabei die Abziehbarkeit der medizinischen und pharmazeutischen Beutel zu vergessen.
DER REINRAUM NACH ISO 8 UND DIE MITARBEITER
Produktqualität für den medizinischen und pharmazeutischen Sektor bedeutet vor allem Produktion in geschützten und hochreinen Umgebungen. In den letzten Jahren wurde der Reinraum vollständig modernisiert, die Qualitätskontrollsysteme verbessert und das Personal nach den höchsten Standards für Zuverlässigkeit und Professionalität geschult. Der Reinraum von Encaplast ist hochinnovativ, auf den Warenfluss ausgerichtet und wird ständig mit modernsten Techniken und Maschinen aktualisiert. Es ist wichtig zu betonen, dass die Encaplast-Produktion hohe Qualitätsstandards bietet, auch dank der Genauigkeit, mit der die „geschickten Hände“ des qualifizierten Personals jedes einzelne Verpackungsprodukt kontrollieren.
F&E- UND TECHNISCHE ABTEILUNG
Das Nervenzentrum des Unternehmens ist die technische Abteilung, die im Laufe der Jahre immer mehr verstärkt und ausgebaut wurde.
Die Möglichkeit, verschiedene Verpackungslösungen individuell zu gestalten, und der stets verfügbare Kundendienst sind die Stärken der technischen Abteilung von Encaplast.
DRUCK-, SCHNEIDE- UND LAMINIERABTEILUNG
Wir haben eine Produktionsfläche von 750 m² entwickelt, in der die Prozesse Drucken, Schneiden und Zusammenfügen enthalten sind.
Das Herzstück dieser Abteilung ist eine moderne Flexodruckmaschine, die einen kundenspezifischen Druck mit bis zu 8 Farben ermöglicht.
Wir bearbeiten Druckaufträge unserer Kunden, indem wir sie bei der Gestaltung der zu druckenden Grafiken unterstützen.
ZERTIFIZIERUNGEN
EN ISO 13485:2016
Encaplast S.p.A. ist seit 2012 nach der Norm ISO 13485 zertifiziert: ISO 13485 „Medical devices – Quality management systems – Requirements for regulatory purposes“, auf Deutsch „Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für behördliche Zwecke“, bezeichnet eine für Unternehmen des medizinischen Sektors spezifische Norm für Qualitätsmanagementsysteme, die Aspekte der Norm ISO 9001 und spezifische Anforderungen für den Sektor der medizinischen Geräte enthält.
UNI EN ISO 9001:2015
Encaplast S.p.A. ist nach der Norm ISO 9001 zertifiziert: Die Zertifizierung nach ISO 9001 bedeutet die Schaffung eines Qualitäts- und Organisationssystems im Unternehmen, dessen Anforderungen mit der Norm übereinstimmen. Die Anforderungen der Norm gelten für alle Unternehmensprozesse, vom Vertrieb über das Einkaufsmanagement bis hin zur Produktion usw. Die Prozesse müssen durch geeignete Unterlagen (Qualitätshandbuch, Verfahren, Anweisungen) mit aufgezeichneten Ergebnissen dokumentiert werden.
ISO 15378:2018
Primärpackmittel für Arzneimittel - Besondere Anforderungen für die Anwendung der ISO 9001:2015, mit Bezug auf Good Manufacturing Practices (GMP) Zusätzlich zu ISO 9001 legt die Norm die Anforderungen in Bezug auf gute Herstellungspraxis (GMP) fest, die für Primärpackmittel für ein Qualitätsmanagementsystem gelten, wenn eine Organisation ihre Fähigkeit nachweisen muss, Primärpackmittel für Arzneimittel zu liefern, die den Kundenanforderungen entsprechen , einschließlich verbindlicher Anforderungen und internationaler Standards.
ÜBER UNS
Encaplast S.p.A. ist ein Unternehmen, das Anfang der 1980er Jahre von der Familie Neri gegründet wurde und seit Generationen die gleichen Werte weitergibt: Qualität, Zuverlässigkeit und Innovation.
