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ENCAPLAST S.P.A.
Solutions
d'emballage
PROCESSUS PRODUCTIF
Solutions sur mesure pour l'emballage médical et pharmaceutique
Encaplast, avec son propre département de recherche et développement, en collaboration avec le département technique, étudie la meilleure solution pour les besoins du partenaire, en respectant strictement les réglementations et les normes de qualité.
La découpe du matériau, l’impression, le couplage/laminage et le soudage sont les principaux points du processus de production, à travers lesquels les solutions d’emballage que vous désirez prennent vie.
Découpe de matériaux
Le processus de production commence par la découpe du matériau. À partir de bobines jumbo de Tyvek®, de papier, d'aluminium et de film, les machines façonnent le matériau en fonction des besoins du client.
Impression
Une fois façonné, le matériau est prêt à être imprimé (si nécessaire). Logos, certifications, textes, infographies, indications particulières : les solutions les plus conformes aux exigences naissent grâce au bureau technique. Encaplast dispose de systèmes d'impression flexographique jusqu'à 6 couleurs, également recto/verso.
Couplage
Si nécessaire, dans cette phase du processus de production, les couches (papier, aluminium et film) sont combinées pour créer l'emballage souhaité. Une fois les matériaux assemblés/laminés, il est temps de souder !
Soudage
L'une des phases les plus délicates est le soudage. Il est important de respecter des normes élevées pour garantir une étanchéité, une reproductibilité et un rendement maximaux des matériaux utilisés, sans oublier la pelabilité des sachets pour le secteur médical et pharmaceutique.
LA SALLE BLANCHE ISO 8 ET LE PERSONNEL
La qualité des produits pour le secteur médical et pharmaceutique signifie avant tout une production dans des environnements protégés et très propres. Ces dernières années, la salle blanche a été entièrement modernisée, renforçant ses systèmes de contrôle de la qualité et formant le personnel selon des critères de sérieux et de professionnalisme. La salle blanche d’Encaplast est très innovante, avec une attention particulière au flux de marchandises et constamment mise à jour avec des techniques et des machines de pointe. Il est important de souligner que la production d’Encaplast offre des normes de qualité élevées, notamment grâce à la précision avec laquelle les « mains expertes » de notre personnel qualifié contrôlent chaque emballage de produit.
R&d et département technique
Le centre névralgique de l’entreprise est le service technique, renforcé et élargi de plus en plus au fil des années.
La possibilité de personnaliser les différentes solutions d’emballage et l’assistance client toujours disponible sont les points forts du bureau technique d’Encaplast.
Département impression, découpe et laminage
Nous avons développé une zone de production de 750 m2 qui comprend les processus d’impression, de découpe et de laminage.
Le pivot de ce département est une machine d’impression flexographique moderne, qui permet des impressions personnalisées jusqu’à 8 couleurs.
Nous traitons les demandes d’impression du client en apportant une assistance dans la conception des graphismes à imprimer.
Certifications
EN ISO 13485:2016
Depuis 2012, Encaplast S.p.A. est certifié selon la norme ISO 13485 : la norme ISO 13485 « Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes » (en français « Dispositifs médicaux - Systèmes de gestion de la qualité - Exigences à des fins réglementaires ») concerne le système de gestion de la qualité spécifique aux entreprises du secteur médical, qui comprend des aspects de la norme ISO 9001 et des exigences spécifiques pour le secteur des dispositifs médicaux.
UNI EN ISO 9001:2015
Encaplast S.p.A. est certifiée selon la norme ISO 900 : obtenir la certification ISO 9001 signifie créer un système qualitatif/organisationnel au sein de l'entreprise dont les exigences sont conformes aux exigences de la norme elle-même. Les exigences de la norme s'appliquent à tous les processus commerciaux, de la vente à la gestion des achats, en passant par la production, etc. Les processus doivent être documentés par une documentation appropriée (manuel qualité, procédures, instructions) avec des résultats enregistrés.
ISO 15378:2018
Matériaux d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de la norme ISO 9001:2015, en référence aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) En plus de l'ISO 9001, la norme spécifie les exigences relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) applicables aux matériaux d'emballage primaire pour un système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer sa capacité à fournir des matériaux d'emballage primaire pour des médicaments répondant aux exigences des clients. , y compris les exigences obligatoires et les normes internationales.
Qui sommes-nous
Encaplast S.p.A. est une entreprise fondée au début des années 1980 par la famille Neri et qui transmet les mêmes valeurs depuis des générations : qualité, fiabilité et innovation.
